Baca tanpa iklan
TRIBUNBANYUMAS.COM, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memerintahkan PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) menghentikan produksi dan menarik peredaran 32 obat sirup yang mereka hasilkan.
Hasil pemeriksaan BPOM, 32 obat sirup tersebut tercemar etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas.
"BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat cara pembuatan obat yang baik (CPOB) cairan oral non-betalaktam serta diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup obat (32 produk) produksi PT REMS," tutur BPOM dalam keterangan resmi, Rabu (7/12/2022).
Baca juga: BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirop dari 3 Perusahaan Farmasi, Diduga Tercemar EG. Berikut Daftarnya
Baca juga: Kemenkes Imbau Masyarakat tidak Minum Obat Sirop di Luar Daftar Aman, Tunggu Hasil Penelitian
Berdasarkan hasil uji bahan baku propilen glikol yang digunakan dalam sirup obat PT REMS, kadar etilen glikol (EG) mencapai 33,46 persen dan kadar dietilen glikol (DEG) mencapai 5,94 persen.
Kadar tersebut jelas melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG yang tidak boleh lebih dari 0,1 persen serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman.
Oleh karena itu, BPOM memerintahkan PT REMS menghentikan kegiatan produksi dan menarik seluruh sirup obat yang sudah beredar di pasaran.
Selain itu, badan pengawas obat ini juga meminta PT REMS memusnahkan semua persediaan (stock) sirup obat dengan disaksikan oleh petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat berita acara pemusnahan.
"Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM," kata dia.
Berikut ini daftar 32 obat PT REMS yang dicabut izin edarnya oleh BPOM:
1. Ambroxol JCI (Sirup, 1 botol 60 ml).
2. Antasida DOEN (Suspensi, 1 botol 60 ml).
3. Broxolic (Sirup, 1 botol 60 ml).
4. Calortusin (Sirup, 1 botol 60 ml).
5. Calortusin PE (Sirup, 1 botol 60 ml).
6. Cetirizine Hydrochloride (Drops, 1 botol 10 ml).
Baca juga: BPOM Kembali Rilis Daftar Terbaru 172 Obat Sirop Aman Cemaran EG dan DEG
7. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, 1 botol 60 ml).
8. Cetirizine (Drops, 1 botol 10 ml).
9. Cetirizine (Sirup, 1 botol 60 ml).
10. Cotrimoxazole (Suspensi, 1 botol 60 ml).
11. Dolorstan (Suspensi, 1 botol 60 ml).
12. Domperidone Maleate (Drops, 1 botol 10 ml).
13. Domperidone Maleate (Suspensi, 1 botol 60 ml).
14. Fenpro (Suspensi, 1 botol 60 ml).
15. Ibuprofen (Suspensi, 1 botol 60 ml).
16. Noze (Drops, 1 botol 15 ml).
17. OBH Rama (Sirup, 1 botol 100 ml).
18. Paracetamol (Drops, 1 botol 15 ml).
19. Paracetamol (Sirup, 1 botol 60 ml).
20. Pseudoephedrine HCI (Drops, 1 botol 15 ml).
21. Ramadryl Atusin (Sirup, 1 botol 60 ml).
22. Ramadryl Expectorant (Sirup, 1 botol 60 ml).
23. Ramagesic (Drops, 1 botol 15 ml).
Baca juga: BPOM Umumkan 126 Obat Sirop yang Aman Dikonsumsi, Ini Daftar Lengkapnya
24. Ramagesic (Sirup, 1 botol 60 ml).
25. Ratrim (Suspensi, 1 botol 60 ml).
26. Remco Cough (Sirup, 1 botol 60 ml).
27. R-Zinc (Sirup, 1 botol 60 ml).
28. Sucralfate (Suspensi, 1 botol 100 ml).
29. Tera F (Sirup, 1 botol 60 ml).
30. Tera - PE (Sirup, 1 botol 60 ml).
31. Zinc Sulfate Monohydrate (Drops, 1 botol 15 ml).
32. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, 1 botol 60 ml). (*)
Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "32 Obat Sirup PT Rama Emerald Multi Sukses Dicabut Izin Edarnya, Ada Paracetamol".
Baca juga: Tertipu Tawaran Investasi untuk Usaha Knalpot, Warga Sokaraja Banyumas Rugi Rp1, 2 Miliar
Baca juga: BREAKING NEWS: Agus Sujatno Pelaku Ledakan Bom di Polsek Astanaanyar Bandung, Teroris Kelas Berat
Baca juga: Pelamar PPK Dilarang Punya Komorbid Hipertensi dan Gula Darah Tinggi, Begini Penjelasan KPU Demak
Baca juga: Tingkatkan Pengamanan, Personel Polres Tegal Periksa Barang Bawaan dan Warga yang Berkunjung